Fiocruz termina pré-validação do IFA nacional da vacina

Nesta segunda-feira (27), a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) terminou a produção dos primeiros lotes de pré-validação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional da vacina contra a Covid-19. Sendo assim, o insumo irá passar por testes de controle de qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).

Depois disso, será encaminhado para o processamento final do imunizante contra a Covid-19. Ademais, o primeiro lote, que foi finalizado no início de setembro, também está em análise.

Já os outros dois lotes para a fabricação do IFA no Brasil para validação do insumo produzido no país estão em estado de produção: um na fase de biorreação ( em que as células são infectadas pelo vírus para se multipliquem)e o outro na etapa de expansão celular (quando são multiplicadas por cultivo).

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Ao mesmo tempo, os lotes da vacina Covid-19 passam por testes junto à AstraZeneca, com isso, a empresa deve confirmar se os resultados obtidos por Bio-Manguinhos estão realmente de acordo com os preconizados pelo cedente da tecnologia.

Depois disso, as documentações necessárias para alteração do local de fabricação do IFA no registro da vacina serão submetidas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que é um requisito para a entrega das doses nacionalizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

O objetivo da Fiocruz é de que as entregas das vacinas contra a Covid-19 com o IFA nacional comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021.

Fonte: Agência Brasil

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